Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005302
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пантопразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005302-210119 изменение №1, ЛП-№(002469)-(РГ-RU)-020623 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086161055
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086161062
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.