Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003024

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003024

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пантопразол Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пантопразол
Состав активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг (в пересчете на пантопразол — 20 мг) вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый — 7,53 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,2 мг; маннитол — 63 мг; кальция стеарат — 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; кросповидон — 20 мг; повидон К30 — 3,5 мг оболочка пленочная: Opadry прозрачный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,920 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,48 мг) — 2,4 мг; Акрил-Из зеленый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 5,676 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,086 мг, натрия гидрокарбонат — 0,086 мг, натрия лаурилсульфат — 0,043 мг, железа оксид желтый — 0,06 мг, краситель индигокармин — 0,069 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,026 мг, тальк — 1,419 мг, титана диоксид — 1,135 мг) — 8,6 мг; триэтилцитрат — 1 мг активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 45,14 мг (в пересчете на пантопразол — 40 мг) вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый — 15,06 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,4 мг; маннитол — 126 мг; кальция стеарат — 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; кросповидон — 40 мг; повидон К30 — 7 мг оболочка пленочная: Opadry прозрачный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,84 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,96 мг) — 4,8 мг; Акрил-Из зеленый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 11,352 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,172 мг, натрия гидрокарбонат — 0,172 мг, натрия лаурилсульфат — 0,086 мг, железа оксид желтый — 0,12 мг, краситель индигокармин — 0,138 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,052 мг, тальк — 2,838 мг, титана диоксид — 2,27 мг) — 17,2 мг; триэтилцитрат — 2 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-003024-220818 изменение №3, ЛП-№(003293)-(РГ-RU)-280923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.06.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пантопразол Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пантопразол
Состав активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг (в пересчете на пантопразол — 20 мг) вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый — 7,53 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,2 мг; маннитол — 63 мг; кальция стеарат — 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; кросповидон — 20 мг; повидон К30 — 3,5 мг оболочка пленочная: Opadry прозрачный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,920 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,48 мг) — 2,4 мг; Акрил-Из зеленый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 5,676 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,086 мг, натрия гидрокарбонат — 0,086 мг, натрия лаурилсульфат — 0,043 мг, железа оксид желтый — 0,06 мг, краситель индигокармин — 0,069 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,026 мг, тальк — 1,419 мг, титана диоксид — 1,135 мг) — 8,6 мг; триэтилцитрат — 1 мг активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 45,14 мг (в пересчете на пантопразол — 40 мг) вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый — 15,06 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,4 мг; маннитол — 126 мг; кальция стеарат — 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; кросповидон — 40 мг; повидон К30 — 7 мг оболочка пленочная: Opadry прозрачный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,84 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,96 мг) — 4,8 мг; Акрил-Из зеленый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 11,352 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,172 мг, натрия гидрокарбонат — 0,172 мг, натрия лаурилсульфат — 0,086 мг, железа оксид желтый — 0,12 мг, краситель индигокармин — 0,138 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,052 мг, тальк — 2,838 мг, титана диоксид — 2,27 мг) — 17,2 мг; триэтилцитрат — 2 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-003024-220818 изменение №3, ЛП-№(003293)-(РГ-RU)-280923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.