Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003024
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пантопразол Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пантопразол |
| Состав | активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг (в пересчете на пантопразол — 20 мг) вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый — 7,53 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,2 мг; маннитол — 63 мг; кальция стеарат — 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; кросповидон — 20 мг; повидон К30 — 3,5 мг оболочка пленочная: Opadry прозрачный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,920 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,48 мг) — 2,4 мг; Акрил-Из зеленый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 5,676 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,086 мг, натрия гидрокарбонат — 0,086 мг, натрия лаурилсульфат — 0,043 мг, железа оксид желтый — 0,06 мг, краситель индигокармин — 0,069 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,026 мг, тальк — 1,419 мг, титана диоксид — 1,135 мг) — 8,6 мг; триэтилцитрат — 1 мг активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 45,14 мг (в пересчете на пантопразол — 40 мг) вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый — 15,06 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,4 мг; маннитол — 126 мг; кальция стеарат — 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; кросповидон — 40 мг; повидон К30 — 7 мг оболочка пленочная: Opadry прозрачный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,84 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,96 мг) — 4,8 мг; Акрил-Из зеленый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 11,352 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,172 мг, натрия гидрокарбонат — 0,172 мг, натрия лаурилсульфат — 0,086 мг, железа оксид желтый — 0,12 мг, краситель индигокармин — 0,138 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,052 мг, тальк — 2,838 мг, титана диоксид — 2,27 мг) — 17,2 мг; триэтилцитрат — 2 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003024-220818 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040149
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023593
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486023593
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043799
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040156
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486023623
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023616, 4606486023616
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043805
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.06.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пантопразол Канон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пантопразол |
| Состав | активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг (в пересчете на пантопразол — 20 мг) вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый — 7,53 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,2 мг; маннитол — 63 мг; кальция стеарат — 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; кросповидон — 20 мг; повидон К30 — 3,5 мг оболочка пленочная: Opadry прозрачный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,920 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,48 мг) — 2,4 мг; Акрил-Из зеленый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 5,676 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,086 мг, натрия гидрокарбонат — 0,086 мг, натрия лаурилсульфат — 0,043 мг, железа оксид желтый — 0,06 мг, краситель индигокармин — 0,069 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,026 мг, тальк — 1,419 мг, титана диоксид — 1,135 мг) — 8,6 мг; триэтилцитрат — 1 мг активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 45,14 мг (в пересчете на пантопразол — 40 мг) вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый — 15,06 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,4 мг; маннитол — 126 мг; кальция стеарат — 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; кросповидон — 40 мг; повидон К30 — 7 мг оболочка пленочная: Opadry прозрачный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,84 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,96 мг) — 4,8 мг; Акрил-Из зеленый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 11,352 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,172 мг, натрия гидрокарбонат — 0,172 мг, натрия лаурилсульфат — 0,086 мг, железа оксид желтый — 0,12 мг, краситель индигокармин — 0,138 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,052 мг, тальк — 2,838 мг, титана диоксид — 2,27 мг) — 17,2 мг; триэтилцитрат — 2 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003024-220818 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040149
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023593
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486023593
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043799
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040156
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486023623
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486023616, 4606486023616
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486043805
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
