Информация по регистрационному удостоверению №П N009777
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оксфорд Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Паноксен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Парацетамол |
Состав | 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Диклофенак натрия 50 мг, парацетамол 500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат), диэтилфталат, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑30, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), пленочная оболочка TC 1005 (White) (гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид). |
Реквизиты нормативной документации | П N009777-210624, ЛП-№(008868)-(РГ-RU)-140225 |
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оксфорд Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Паноксен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Парацетамол |
Состав | 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Диклофенак натрия 50 мг, парацетамол 500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат), диэтилфталат, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑30, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), пленочная оболочка TC 1005 (White) (гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N009777-160811 |
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 08902034113805
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оксфорд Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Паноксен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Парацетамол |
Состав | 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Диклофенак натрия 50 мг, парацетамол 500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат), диэтилфталат, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑30, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), пленочная оболочка TC 1005 (White) (гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид). |
Реквизиты нормативной документации | П N009777-160811 |
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия), 08901151560318, 8901151560318
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Паноксен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Парацетамол |
Состав | 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Диклофенак натрия 50 мг, парацетамол 500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат), диэтилфталат, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑30, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), пленочная оболочка TC 1005 (White) (гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид). |
Реквизиты нормативной документации | 42-6224-06 |
- таблетки 50 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия),
- таблетки 50 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.