Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N009777

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оксфорд Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Паноксен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак + Парацетамол
Состав На 1 таблетку: Действующие вещества : Диклофенак натрия — 50 мг, парацетамол — 500 мг; Вспомогательные вещества : Ядро : крахмал кукурузный — 290 мг, ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат) — 15 мг, диэтилфталат — 2,5 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 10 мг, титана диоксид — 13 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 70 мг, повидон К‑30 — 18 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 17,5 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 4 мг; Таблеточное покрытие : TC  1005 (белое) — 28,50   мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,5   мг, пропиленгликоль — 4,3   мг, тальк — 10,8   мг, титана диоксид — 7,98   мг].
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N009777-160811
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оксфорд Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Паноксен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак + Парацетамол
Состав На 1 таблетку: Действующие вещества : Диклофенак натрия — 50 мг, парацетамол — 500 мг; Вспомогательные вещества : Ядро : крахмал кукурузный — 290 мг, ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат) — 15 мг, диэтилфталат — 2,5 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 10 мг, титана диоксид — 13 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 70 мг, повидон К‑30 — 18 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 17,5 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 4 мг; Таблеточное покрытие : TC  1005 (белое) — 28,50   мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,5   мг, пропиленгликоль — 4,3   мг, тальк — 10,8   мг, титана диоксид — 7,98   мг].
Реквизиты нормативной документации П N009777-160811
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.06.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Паноксен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак + Парацетамол
Состав На 1 таблетку: Действующие вещества : Диклофенак натрия — 50 мг, парацетамол — 500 мг; Вспомогательные вещества : Ядро : крахмал кукурузный — 290 мг, ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат) — 15 мг, диэтилфталат — 2,5 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 10 мг, титана диоксид — 13 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 70 мг, повидон К‑30 — 18 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 17,5 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 4 мг; Таблеточное покрытие : TC  1005 (белое) — 28,50   мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,5   мг, пропиленгликоль — 4,3   мг, тальк — 10,8   мг, титана диоксид — 7,98   мг].
Реквизиты нормативной документации 42-6224-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 50 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия),
  • таблетки 50 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.