Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N009777

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N009777

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оксфорд Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.06.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Паноксен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак + Парацетамол
Состав 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Диклофенак натрия 50 мг, парацетамол 500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат), диэтилфталат, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑30, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), пленочная оболочка TC 1005 (White) (гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид).
Реквизиты нормативной документации П N009777-210624, ЛП-№(008868)-(РГ-RU)-140225

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оксфорд Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.06.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Паноксен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак + Парацетамол
Состав 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Диклофенак натрия 50 мг, парацетамол 500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат), диэтилфталат, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑30, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), пленочная оболочка TC 1005 (White) (гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид).
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N009777-160811
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оксфорд Лабораториз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Паноксен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак + Парацетамол
Состав 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Диклофенак натрия 50 мг, парацетамол 500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат), диэтилфталат, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑30, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), пленочная оболочка TC 1005 (White) (гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид).
Реквизиты нормативной документации П N009777-160811
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.06.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Паноксен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак + Парацетамол
Состав 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Диклофенак натрия 50 мг, парацетамол 500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный, ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат), диэтилфталат, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑30, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), пленочная оболочка TC 1005 (White) (гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид).
Реквизиты нормативной документации 42-6224-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 50 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия),
  • таблетки 50 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.