Информация по регистрационному удостоверению №П N009777
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оксфорд Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Паноксен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Парацетамол |
| Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества : Диклофенак натрия — 50 мг, парацетамол — 500 мг; Вспомогательные вещества : Ядро : крахмал кукурузный — 290 мг, ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат) — 15 мг, диэтилфталат — 2,5 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 10 мг, титана диоксид — 13 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 70 мг, повидон К‑30 — 18 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 17,5 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 4 мг; Таблеточное покрытие : TC 1005 (белое) — 28,50 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,5 мг, пропиленгликоль — 4,3 мг, тальк — 10,8 мг, титана диоксид — 7,98 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N009777-160811 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оксфорд Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Паноксен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Парацетамол |
| Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества : Диклофенак натрия — 50 мг, парацетамол — 500 мг; Вспомогательные вещества : Ядро : крахмал кукурузный — 290 мг, ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат) — 15 мг, диэтилфталат — 2,5 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 10 мг, титана диоксид — 13 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 70 мг, повидон К‑30 — 18 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 17,5 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 4 мг; Таблеточное покрытие : TC 1005 (белое) — 28,50 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,5 мг, пропиленгликоль — 4,3 мг, тальк — 10,8 мг, титана диоксид — 7,98 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | П N009777-160811 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия), 8901151560318
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Паноксен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Парацетамол |
| Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества : Диклофенак натрия — 50 мг, парацетамол — 500 мг; Вспомогательные вещества : Ядро : крахмал кукурузный — 290 мг, ацетилфталилцеллюлоза (целлацефат) — 15 мг, диэтилфталат — 2,5 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 10 мг, титана диоксид — 13 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 70 мг, повидон К‑30 — 18 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 17,5 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 4 мг; Таблеточное покрытие : TC 1005 (белое) — 28,50 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,5 мг, пропиленгликоль — 4,3 мг, тальк — 10,8 мг, титана диоксид — 7,98 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-6224-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 50 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия),
- таблетки 50 мг+500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
