Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009899/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панкреатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью амилазы 1700 Ед. FIP, липазы 3000 Ед. FIP, протеазы 130 Ед. FIP. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 7,4 мг, кальция стеарат — 3,2 мг, кроскармеллоза натрия — 1,2 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 320,0 мг. Вспомогательные вещества оболочки: до получения таблетки с оболочкой массой 340,0 мг: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 9,419 мг, тальк — 5,663 мг, повидон — 2,563 мг, титана диоксид — 1,312 мг, триэтилцитрат — 1,013 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,029 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009899/08-221222 изменение №1, ЛП-№(009107)-(РГ-RU)-030325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235857, 4680020235857
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235888, 4680020235888
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235864, 4680020235864
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235871, 4680020235871
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020235895, 4680020235895
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панкреатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью амилазы 1700 Ед. FIP, липазы 3000 Ед. FIP, протеазы 130 Ед. FIP. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 7,4 мг, кальция стеарат — 3,2 мг, кроскармеллоза натрия — 1,2 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 320,0 мг. Вспомогательные вещества оболочки: до получения таблетки с оболочкой массой 340,0 мг: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 9,419 мг, тальк — 5,663 мг, повидон — 2,563 мг, титана диоксид — 1,312 мг, триэтилцитрат — 1,013 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,029 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009899/08-111208 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003666170, 4607003666170
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4607003666187
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003669003, 4607003669003
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231019, 4680020231019
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231026, 4680020231026
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231033, 4680020231033
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020231040
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панкреатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью амилазы 1700 Ед. FIP, липазы 3000 Ед. FIP, протеазы 130 Ед. FIP. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 7,4 мг, кальция стеарат — 3,2 мг, кроскармеллоза натрия — 1,2 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 320,0 мг. Вспомогательные вещества оболочки: до получения таблетки с оболочкой массой 340,0 мг: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 9,419 мг, тальк — 5,663 мг, повидон — 2,563 мг, титана диоксид — 1,312 мг, триэтилцитрат — 1,013 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,029 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009899/08-111208 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0.1 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003666170
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0.1 г, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0.1 г, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003666187
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0.1 г, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0.1 г, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003669003
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панкреатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью амилазы 1700 Ед. FIP, липазы 3000 Ед. FIP, протеазы 130 Ед. FIP. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 7,4 мг, кальция стеарат — 3,2 мг, кроскармеллоза натрия — 1,2 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 320,0 мг. Вспомогательные вещества оболочки: до получения таблетки с оболочкой массой 340,0 мг: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 9,419 мг, тальк — 5,663 мг, повидон — 2,563 мг, титана диоксид — 1,312 мг, триэтилцитрат — 1,013 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,029 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009899/08-111208 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0.1 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003666170
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0.1 г, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0.1 г, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003666187
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0.1 г, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0.1 г, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003669003
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СТИ-МЕД-СОРБ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панкреатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью амилазы 1700 Ед. FIP, липазы 3000 Ед. FIP, протеазы 130 Ед. FIP. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 7,4 мг, кальция стеарат — 3,2 мг, кроскармеллоза натрия — 1,2 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 320,0 мг. Вспомогательные вещества оболочки: до получения таблетки с оболочкой массой 340,0 мг: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 9,419 мг, тальк — 5,663 мг, повидон — 2,563 мг, титана диоксид — 1,312 мг, триэтилцитрат — 1,013 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,029 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009899/08-111208 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), 4607003666170
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), 4607003666200
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), 4607003666187
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), 4607003666194
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
