Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005220
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панкреатин Реневал 10000 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панкреатин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Панкреатин — 125,000 мг 1 , соответствующий ферментативной активности: липазы — не менее 10000 ЕД, амилазы — не менее 7500 ЕД, протеазы — не менее 375 ЕД. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 101,600 мг 1 , целлюлоза микрокристаллическая — 52,000 мг, кросповидон — 18,000 мг, магния стеарат — 1,867 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,533 мг. Состав оболочки Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 12,200 мг, тальк — 6,780 мг, титана диоксид (E171) — 5,050 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464) — 4,800 мг, триэтилцитрат — 3,900 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0,690 мг, кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза) (E466) — 0,440 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) (E1521) — 0,210 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) — 0,163 мг, краситель азорубин (кармуазин) (E122) — 0,022 мг. 1 Количество может варьироваться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005220-161120 изменение №1, ЛП-№(001293)-(РГ-RU)-170125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018713, 04603988029115, 4603988018713, 4603988029115, 4603988070209
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019291, 04603988029290, 4603988019291, 4603988029290, 4603988070230
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019307, 04603988029221, 4603988019307, 4603988029221, 4603988070223
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018799, 04603988029122, 4603988018799, 4603988029122, 4603988070216
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988069968, 4603988070179
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10000 ЕД, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
