Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007987/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пандефлю Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
Состав 1 доза (0,5 мл) содержит: Действующее вещество Гемагглютинин вируса гриппа типа A(H 1 N 1 ) 1                          (15,0 ± 2,2) мкг Вспомогательные вещества Алюминия гидроксид                                                                  (0,475 + 0,075) мг Консервант — тиомерсал                                                            (50,0 + 7,5) мкг Фосфатно-солевой буферный раствор (ФБР) 2                            до 0,5 мл Примечание. 1.             Антигенный состав штамма меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ. 2.         Состав ФБР: 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12–0,14 г калия дигидрофосфата, 8,5 мл тиомерсала раствора 1%, вода для инъекций до 1 л.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007987/09-221019 изменение №1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.