Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000178)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.03.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панаспар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия и магния аспарагинат |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Калия аспарагината гемигидрат — 332,60 мг в пересчете на калия аспарагинат — 316,00 мг Магния аспарагината тетрагидрат — 350,00 мг в пересчете на магния аспарагинат — 280,00 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 172,20 мг Крахмал картофельный — 6,60 мг Кремния диоксид коллоидный — 4,00 мг Тальк — 20,00 мг Магния стеарат — 8,00 мг Повидон (поливинилпирролидон — 6,60 мг среднемолекулярный, повидон К‑30) Масса ядра 900,0 мг Оболочка: Гипромеллоза — 7,570 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПЗ) Триацетин — 0,760 мг Бутилметакрилата сополимер — 15,430 мг Титана диоксид — 3,850 мг Тальк — 4,520 мг Стеариновая кислота — 2,320 мг Натрия лаурилсульфат — 1,550 мг Масса таблетки, 936,0 мг покрытой пленочной оболочкой |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005116-191018, ЛП-№(000178)-(РГ-RU)-250324 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 316 мг+280 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013316, 04601669015266, 4601669013316, 4601669015266
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 316 мг+280 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013323, 04601669015273, 4601669015273
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.