Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000178)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.03.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Панаспар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия и магния аспарагинат |
Состав | Действующие вещества: Калия аспарагината гемигидрат – 332,60 мг в пересчете на калия аспарагинат – 316,00 мг Магния аспарагината тетрагидрат – 350,00 мг в пересчете на магния аспарагинат – 280,00 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный – 172,20 мг Крахмал картофельный – 6,60 мг Кремния диоксид коллоидный – 4,00 мг Тальк – 20,00 мг Магния стеарат – 8,00 мг Повидон – 6,60 мг (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К‑30) Масса ядра – 900,0 мг Оболочка: Гипромеллоза – 7,570 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПЗ) Триацетин – 0,760 мг Бутилметакрилата сополимер – 15,430 мг Титана диоксид – 3,850 мг Тальк – 4,520 мг Стеариновая кислота – 2,320 мг Натрия лаурилсульфат – 1,550 мг Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой – 936,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005116-191018, ЛП-№(000178)-(РГ-RU)-090123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 316 мг+280 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013316, 04601669015266, 4601669013316, 4601669015266
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 316 мг+280 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013323, 04601669015273, 4601669015273
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.