Информация по регистрационному удостоверению №П N011649/04
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | Компоненты Количество, мг/мл Количество, мкг/доза Действующее вещество Ксилометазолина гидрохлорид 1,0 140 Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата дигидрат 5,0 700 Натрия гидрофосфата додекагидрат 1,7 238 Динатрия эдетат 0,5 70 Бензалкония хлорид 50% раствор 0,1 (1) 14 (1) Сорбитол 70% 20,0 2800 Гипромеллоза-4 тыс. 5.0 700 Натрия хлорид 4,0 560 Вода очищенная до 1 мл до 0,14 мл (1) — 0,100 мг/мл соответствует титру 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011649/04-190522 изменение №1, ЛП-№(001789)-(РГ-RU)-080223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария), 4607045190046
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон 10 мл (60 доз) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария), 04607045190046, 4607045190046
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | Компоненты Количество, мг/мл Количество, мкг/доза Действующее вещество Ксилометазолина гидрохлорид 1,0 140 Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата дигидрат 5,0 700 Натрия гидрофосфата додекагидрат 1,7 238 Динатрия эдетат 0,5 70 Бензалкония хлорид 50% раствор 0,1 (1) 14 (1) Сорбитол 70% 20,0 2800 Гипромеллоза-4 тыс. 5.0 700 Натрия хлорид 4,0 560 Вода очищенная до 1 мл до 0,14 мл (1) — 0,100 мг/мл соответствует титру 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011649/04-190522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | Компоненты Количество, мг/мл Количество, мкг/доза Действующее вещество Ксилометазолина гидрохлорид 1,0 140 Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата дигидрат 5,0 700 Натрия гидрофосфата додекагидрат 1,7 238 Динатрия эдетат 0,5 70 Бензалкония хлорид 50% раствор 0,1 (1) 14 (1) Сорбитол 70% 20,0 2800 Гипромеллоза-4 тыс. 5.0 700 Натрия хлорид 4,0 560 Вода очищенная до 1 мл до 0,14 мл (1) — 0,100 мг/мл соответствует титру 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011649/04-100908 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04607045190046, 4607045190046
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | Компоненты Количество, мг/мл Количество, мкг/доза Действующее вещество Ксилометазолина гидрохлорид 1,0 140 Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата дигидрат 5,0 700 Натрия гидрофосфата додекагидрат 1,7 238 Динатрия эдетат 0,5 70 Бензалкония хлорид 50% раствор 0,1 (1) 14 (1) Сорбитол 70% 20,0 2800 Гипромеллоза-4 тыс. 5.0 700 Натрия хлорид 4,0 560 Вода очищенная до 1 мл до 0,14 мл (1) — 0,100 мг/мл соответствует титру 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011649/04-100908 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045190046
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Отривин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | Компоненты Количество, мг/мл Количество, мкг/доза Действующее вещество Ксилометазолина гидрохлорид 1,0 140 Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата дигидрат 5,0 700 Натрия гидрофосфата додекагидрат 1,7 238 Динатрия эдетат 0,5 70 Бензалкония хлорид 50% раствор 0,1 (1) 14 (1) Сорбитол 70% 20,0 2800 Гипромеллоза-4 тыс. 5.0 700 Натрия хлорид 4,0 560 Вода очищенная до 1 мл до 0,14 мл (1) — 0,100 мг/мл соответствует титру 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011649/04-100908 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045190046
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 15 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
