Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002976

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Отривин® Комплекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид + Ксилометазолин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-002976-010222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Отривин® Комплекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид + Ксилометазолин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-002976-270415 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.04.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Отривин® Комплекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид + Ксилометазолин
Состав активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг ипратропия бромида моногидрат 0,6 мг вспомогательные вещества: глицерол (85%) — 27,9 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид — q.s. до рН 4,5; вода — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-002976-270415 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.04.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Отривин® Комплекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ипратропия бромид + Ксилометазолин
Состав активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг ипратропия бромида моногидрат 0,6 мг вспомогательные вещества: глицерол (85%) — 27,9 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид — q.s. до рН 4,5; вода — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-002976-270415 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.