Информация по регистрационному удостоверению №Р N000044/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива Фарма |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Орвирем® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Римантадина гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза (сахар-белый) — 770,0 мг, натрия альгинат — 3,2 мг, краситель азорубин (Е122) (кармуазин) — 0,013 мг, вода очищенная — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000044/01-021023, ЛП-№(008009)-(РГ-RU)-061224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп для детей 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 05450557011724, 5450557011724
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛВОГЕН ФАРМА ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Орвирем® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Римантадина гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза (сахар-белый) — 770,0 мг, натрия альгинат — 3,2 мг, краситель азорубин (Е122) (кармуазин) — 0,013 мг, вода очищенная — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000044/01-021023, ЛП-№(008009)-(РГ-RU)-061224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп для детей 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 05450557011724, 5450557011724
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармлайн-Д ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Орвирем® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Римантадина гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза (сахар-белый) — 770,0 мг, натрия альгинат — 3,2 мг, краситель азорубин (Е122) (кармуазин) — 0,013 мг, вода очищенная — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000044/01-300811 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп для детей 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 4605080000238, 4605080000580, 4605080000603
- сироп для детей 2 мг/мл, №30 - флакон темного стекла 100 мл (30) - упаковка групповая, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ОЛИФЕН Корпорация (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Орвирем® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Римантадина гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза (сахар-белый) — 770,0 мг, натрия альгинат — 3,2 мг, краситель азорубин (Е122) (кармуазин) — 0,013 мг, вода очищенная — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000044/01-300811 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп для детей 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 4605080000238, 4605080000580, 4605080000603
- сироп для детей 2 мг/мл, №30 - флакон темного стекла 100 мл (30) - упаковка групповая, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ОЛИФЕН Корпорация (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.03.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2008 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Орвирем® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Римантадина гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза (сахар-белый) — 770,0 мг, натрия альгинат — 3,2 мг, краситель азорубин (Е122) (кармуазин) — 0,013 мг, вода очищенная — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000044/01-300811 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп для детей 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 4605080000238, 4605080000580, 4605080000603
- сироп для детей 2 мг/мл, №30 - флакон темного стекла 100 мл (30) - упаковка групповая, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мастерлек (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.03.2006 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Альгирем |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Римантадина гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза (сахар-белый) — 770,0 мг, натрия альгинат — 3,2 мг, краситель азорубин (Е122) (кармуазин) — 0,013 мг, вода очищенная — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0019-0024-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп для детей 0.2%, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ЗАО «Корпорация “Олифен”» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия), 4605080000238
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
