Информация по регистрационному удостоверению №П N011914/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Таллиннский фармацевтический завод (Эстония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ортофен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-10677-05 |
- мазь для наружного применения 2%, туба 30 г - пачка картонная, Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), 4740412002082
- мазь для наружного применения 2%, туба 50 г - пачка картонная, Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), 4740412002358
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.