Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002245/07
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ортофен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 г мази содержит: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Бензилбензоат (бензилбензоат медицинский) — 60,0 мг, полисорбат 80 — 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) — 0,2 мг, карбомер — 7,5 мг, троламин (триэтаноламин термостабильный) — 4,0 мг, вода очищенная — до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002245/07-170807 изменение №11, ЛП-№(001941)-(РГ-RU)-140323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 2%, туба 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003240806, 4607003240806
- мазь для наружного применения 2%, туба 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003243678, 4607003243678
- мазь для наружного применения 2%, туба 100 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321814
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ортофен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 г мази содержит: Действующее вещество: Диклофенак натрия — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Бензилбензоат (бензилбензоат медицинский) — 60,0 мг, полисорбат 80 — 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) — 0,2 мг, карбомер — 7,5 мг, троламин (триэтаноламин термостабильный) — 4,0 мг, вода очищенная — до 1,0 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002245/07-170807 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003240806
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003243678
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827
Реклама: ООО «МЕДиКОН», ИНН 6732026657
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
