Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005125/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Орнидазол-ВЕРТЕКС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Орнидазол — 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 101,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 42,00 мг, кроскармеллоза натрия — 25,00 мг, повидон K‑30 — 14,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг, кальция стеарат — 7,00 мг, натрия лаурилсульфат — 4,00 мг; Пленочная оболочка: [Гипромеллоза — 15,00 мг, тальк — 5,00 мг, титана диоксид — 2,75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2,25 мг] или [Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] — 25,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005125/08-021020 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Орнидазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Орнидазол — 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 101,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 42,00 мг, кроскармеллоза натрия — 25,00 мг, повидон K‑30 — 14,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг, кальция стеарат — 7,00 мг, натрия лаурилсульфат — 4,00 мг; Пленочная оболочка: [Гипромеллоза — 15,00 мг, тальк — 5,00 мг, титана диоксид — 2,75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2,25 мг] или [Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] — 25,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005125/08-100517 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003244248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
События
