Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001455
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орлистат-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орлистат |
Состав | На 1 капсулу: Действующее вещество: Орлистат — 120,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат; Оболочка капсулы: Твердая желатиновая капсула № 1: желатин, титана диоксид (E171), индигокармин (E132). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001455-250112 изменение №5, ЛП-№(004279)-(РГ-RU)-150124 |
- капсулы 120 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- капсулы 120 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060013674, 5903060013674
- капсулы 120 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060013681, 5903060013681
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.