Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002472/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Адженус Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.09.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Онкофаг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав 1 флакон содержит: Активное вещество: HSPPC‑96 (комплекс белково‑пептидный [белок теплового шока гликопротеин‑96 (gp96) — пептид] опухолевый аутологичный с молекулярной массой 96 кДа) — 25 мкг; Вспомогательные вещества: Сахароза, калия дигидрофосфат, калия гидрофосфат, вода для инъекций до 0,40 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002472/08-030408 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.