Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002624
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ондансетрон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество Ондансетрона гидрохлорид дигидрат в пересчете на ондансетрон — 2,0 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,5, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002624-071021 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509018171, 4602509018171
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509018201, 4602509018201
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509018188, 4602509018188
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509018218, 4602509018218
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509018195
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509018225
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ондансетрон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество Ондансетрона гидрохлорид дигидрат в пересчете на ондансетрон — 2,0 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,5, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002624-071021 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509018171, 4602509018171
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509018201, 4602509018201
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509018188, 4602509018188
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509018218, 4602509018218
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509018195
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509018225
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.09.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ондансетрон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество Ондансетрона гидрохлорид дигидрат в пересчете на ондансетрон — 2,0 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,5, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002624-170914 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509018171, 4602509018171
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509018188, 4602509018188
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509018218, 4602509018218
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509018201, 4602509018201
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509018195
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509018225
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.09.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ондансетрон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество Ондансетрона гидрохлорид дигидрат в пересчете на ондансетрон — 2,0 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,5, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002624-170914 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.