Информация по регистрационному удостоверению №Р N001877/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ондансетрон-ЛЭНС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
| Состав | Состав на 1 мл раствора: Активное вещество: Ондансетрона гидрохлорид в пересчете на ондансетрон основание 2,00 мг Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 0,50 мг Натрия цитрат 0,25 мг Натрия хлорид 9,00 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001877/01-180512 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095009660, 4605095009660
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095009677, 4605095009677
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №50 - флакон 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №85 - флакон 2 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №100 - флакон 2 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - флакон 4 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - флакон 4 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №50 - флакон 4 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №85 - флакон 4 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №100 - флакон 4 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ондансетрон-ЛЭНС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
| Состав | Состав на 1 мл раствора: Активное вещество: Ондансетрона гидрохлорид в пересчете на ондансетрон основание 2,00 мг Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 0,50 мг Натрия цитрат 0,25 мг Натрия хлорид 9,00 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001877/01-180512 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095009660
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095009677
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №50 - флакон 2 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №85 - флакон 2 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №100 - флакон 2 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - флакон 4 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - флакон 4 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №50 - флакон 4 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №85 - флакон 4 мл (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №100 - флакон 4 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
