Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001877/01-2002

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.11.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ондансетрон-ЛЭНС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ондансетрон
Состав Состав на 1 мл раствора: Активное вещество: Ондансетрона гидрохлорид в пересчете на ондансетрон основание    2,00 мг Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат                0,50 мг Натрия цитрат                                             0,25 мг Натрия хлорид                                             9,00 мг Вода для инъекций                                     до 1 мл
Реквизиты нормативной документации Р N001877/01-180512 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ондансетрон-ЛЭНС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ондансетрон
Состав
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-2698-02
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.