Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001152
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юкеа Фармасьютикал Групп Ко. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омепразол-Юкеа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Омепразола натрия моногидрат — 44,6 мг (в пересчете на омепразол) 40,0 мг; Вспомогательное вещество: Динатрия эдетата дигидрат — 1,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001152-100817 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, №10 - флакон 40 мг (10) - коробка (коробочка) картонная, Юкеа Фармасьютикал Групп Ко. (Китай), 6938230300727
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флакон 40 мг - пачка картонная, Юкеа Фармасьютикал Групп Ко. (Китай), 6938230302271
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.