Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003416
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Омепразол натрия моногидрат 44,6 мг (в пересчете на омепразол 40,0 мг). Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат — 1,0 мг, маннитол — 85 мг, натрия гидроксид — q.s. до pH 9,0–12,0. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003416-020719 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08901114319601, 08906055582619, 08906055583364, 8906055582619
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Омепразол натрия моногидрат 44,6 мг (в пересчете на омепразол 40,0 мг). Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат — 1,0 мг, маннитол — 85 мг, натрия гидроксид — q.s. до pH 9,0–12,0. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003416-020719 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), 8901114319601, 8906055582619
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №5 - флакон темного стекла (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №25 - флакон темного стекла (25) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №50 - флакон темного стекла (50) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №100 - флакон темного стекла (100) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582619
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №5 - флакон темного стекла (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №25 - флакон темного стекла (25) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №50 - флакон темного стекла (50) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №100 - флакон темного стекла (100) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.01.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Омепразол натрия моногидрат 44,6 мг (в пересчете на омепразол 40,0 мг). Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат — 1,0 мг, маннитол — 85 мг, натрия гидроксид — q.s. до pH 9,0–12,0. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003416-020719 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), 8901114319601, 8906055582619
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №5 - флакон темного стекла (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №25 - флакон темного стекла (25) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №50 - флакон темного стекла (50) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №100 - флакон темного стекла (100) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582619
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №5 - флакон темного стекла (5) - пачка картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №25 - флакон темного стекла (25) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №50 - флакон темного стекла (50) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №100 - флакон темного стекла (100) - коробка (коробочка) картонная, Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармгид ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.01.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Омепразол натрия моногидрат 44,6 мг (в пересчете на омепразол 40,0 мг). Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат — 1,0 мг, маннитол — 85 мг, натрия гидроксид — q.s. до pH 9,0–12,0. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003416-180116 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), 08901114319601, 08906055583357, 08906055583364, 8901114319601
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.