Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007762

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Олитид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абакавир
Состав Состав на 1 мл Действующее вещество Абакавира сульфат — 23,40 мг, в пересчете на абакавир — 20,00 мг. Вспомогательные вещества Сорбитол — 492,00 мг; пропиленгликоль — 50,00 мг; натрия цитрат — 10,00 мг; лимонная кислота — 7,00 мг; ароматизатор клубничный — 2,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,50 мг; натрия сахаринат — 0,30 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,18 мг; хлористоводородная кислота, разбавленная и/или раствор натрия гидроксида — до pH 4,1; вода очищенная — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-007762-120122

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.