Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007762
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Олитид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество Абакавира сульфат — 23,40 мг, в пересчете на абакавир — 20,00 мг. Вспомогательные вещества Сорбитол — 492,00 мг; пропиленгликоль — 50,00 мг; натрия цитрат — 10,00 мг; лимонная кислота — 7,00 мг; ароматизатор клубничный — 2,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,50 мг; натрия сахаринат — 0,30 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,18 мг; хлористоводородная кислота, разбавленная и/или раствор натрия гидроксида — до pH 4,1; вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007762-120122 |
- раствор для приема внутрь 20 мг/мл, флакон 240 мл - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310024690, 4605310024690
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.