Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006825
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октретекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
Состав | активное вещество: октреотид 0,05/0,3/0,5 мг вспомогательные вещества: маннитол — 45 мг; молочная кислота — 3,4 мг; натрия гидрокарбонат до рН 3,9–4,5; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006825-090321 |
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.05 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964008121, 4605964008121
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.05 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964008145, 4605964008145
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.3 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964008152, 4605964008152
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.3 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964008169, 4605964008169
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964008176, 4605964008176
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964008183, 4605964008183
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.