Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002453
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октреотид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
Состав | активное вещество: октреотида ацетат в пересчете на октреотид 300 мкг 600 мкг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9/9 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002453-120319 изменение №3, ЛП-№(006042)-(РГ-RU)-270624 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, ампула 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001913
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №2 - ампула 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001852, 4603469001852
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001838, 4603469001838
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001845, 4603469001845
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №100 - ампула 1 мл (100) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №200 - ампула 1 мл (200) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №250 - ампула 1 мл (250) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №400 - ампула 1 мл (400) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №500 - ампула 1 мл (500) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №1000 - ампула 1 мл (1000) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №2000 - ампула 1 мл (2000) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, ампула 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №2 - ампула 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002330, 4603469002330
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002347, 4603469002316, 4603469002347
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002354, 4603469002354
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, ампула 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №2 - ампула 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001890
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001814, 4603469001814
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001821, 4603469001821
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №100 - ампула 1 мл (100) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №200 - ампула 1 мл (200) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №250 - ампула 1 мл (250) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №400 - ампула 1 мл (400) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №500 - ампула 1 мл (500) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №1000 - ампула 1 мл (1000) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №2000 - ампула 1 мл (2000) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, ампула 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469001906
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №2 - ампула 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002316, 4603469001814, 4603469002316
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002323, 4603469002323
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.05.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октреотид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
Состав | активное вещество: октреотида ацетат в пересчете на октреотид 300 мкг 600 мкг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9/9 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002453-120319 изменение №3, ЛП-№(006042)-(РГ-RU)-270624 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, ампула 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001913
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №2 - ампула 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001852, 4603469001852
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001838, 4603469001838
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001845, 4603469001845
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №100 - ампула 1 мл (100) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №200 - ампула 1 мл (200) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №250 - ампула 1 мл (250) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №400 - ампула 1 мл (400) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №500 - ампула 1 мл (500) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №1000 - ампула 1 мл (1000) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №2000 - ампула 1 мл (2000) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, ампула 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №2 - ампула 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002330, 4603469002330
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002347, 4603469002316, 4603469002347
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002354, 4603469002354
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, ампула 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №2 - ампула 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001890
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001814, 4603469001814
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04603469001821, 4603469001821
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №100 - ампула 1 мл (100) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №200 - ампула 1 мл (200) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №250 - ампула 1 мл (250) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №400 - ампула 1 мл (400) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №500 - ампула 1 мл (500) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №1000 - ампула 1 мл (1000) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №2000 - ампула 1 мл (2000) - ящик картонный - in bulk, Деко компания (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, ампула 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469001906
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №2 - ампула 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002316, 4603469001814, 4603469002316
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Деко компания (Россия), Фарм-Синтез ООО (Россия), 04603469002323, 4603469002323
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.