Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002211/07
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октолипен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) — в пересчете на 100% вещество — 300,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) — 23,7 мг, крахмал прежелатинизированный — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,8 мг, магния стеарат — 3,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 97,0 мг [титана диоксид (E171) — 2,667%, хинолиновый желтый (E104) — 1,839%, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,0088%, желатин медицинский — до 100%]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002211/07-161017 изменение №4, ЛП-№(006335)-(РГ-RU)-250724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003942, 04601669019523, 4601669003942, 4601669019523
- капсулы 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669019547, 4601669003959, 4601669019547
- капсулы 300 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2009 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октолипен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) — в пересчете на 100% вещество — 300,0 мг. Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) — 23,7 мг, крахмал прежелатинизированный — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,8 мг, магния стеарат — 3,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 97,0 мг [титана диоксид (E171) — 2,667%, хинолиновый желтый (E104) — 1,839%, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,0088%, желатин медицинский — до 100%]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002211/07-161017 изменение №4, ЛП-№(006335)-(РГ-RU)-250724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003942, 04601669019523, 4601669003942, 4601669019523
- капсулы 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669019547, 4601669003959, 4601669019547
- капсулы 300 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик картонный - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), Фармстандарт (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
