Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001863
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октолипен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) — 600,0 мг. Вспомогательные вещества Ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза незамещенная) — 108,880 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 28,040 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24,030 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,025 мг, магния стеарат — 20,025 мг; оболочка: тальк — 3,200 мг, пленочная оболочка желтого цвета — 24,800 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,994 мг, макрогол‑6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 4,164 мг, титана диоксид — 4,668 мг, тальк — 1,788 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (E104) — 0,143 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,043 мг]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001863-090817 изменение №7, ЛП-№(006281)-(РГ-RU)-190724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669009647, 04601669019578, 4601669009647, 4601669019578
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669019592, 4601669009715, 4601669019592
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669009654
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октолипен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001863-090817 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4601669009647, 4602196002761, 4602196002767
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196002880
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196002897
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
