Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014751/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата СИФИ (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Октилия
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тетризолин
Состав Состав на 100 мл препарата: Активное вещество: Тетризолина гидрохлорид — 0,050 г; Вспомогательные вещества: Вода ромашковая 5,0 г; вода липовая 5,0 г; натрия гидрофосфата додекагидрат 2,45 г; калия дигидрофосфат 0,44 г; натрия хлорид 0,150 г; динатрия эдетат 0,010 г; полисорбат‑80 0,067 г; бензалкония хлорид 0,005 г; вода очищенная до 100 мл.
Реквизиты нормативной документации П N014751/01-131008 изменение №7

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата С.И.Ф.И. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Октилия
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тетризолин
Состав Состав на 100 мл препарата: Активное вещество: Тетризолина гидрохлорид — 0,050 г; Вспомогательные вещества: Вода ромашковая 5,0 г; вода липовая 5,0 г; натрия гидрофосфата додекагидрат 2,45 г; калия дигидрофосфат 0,44 г; натрия хлорид 0,150 г; динатрия эдетат 0,010 г; полисорбат‑80 0,067 г; бензалкония хлорид 0,005 г; вода очищенная до 100 мл.
Реквизиты нормативной документации П N014751/01-131008 изменение №4

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.