Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001485
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин (Оксолин) — 0,25 г; Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (масло вазелиновое), вазелин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001485-190819 изменение №1 |
- мазь назальная 0.25%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884002512
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин (Оксолин) — 0,25 г; Вспомогательные вещества: Парафин жидкий (масло вазелиновое), вазелин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001485-090610 изменение №4 |
- мазь назальная 0.25%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884002512
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.