Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001418
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сиалор® рино |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 0,1 мг — 0,25 мг — 0,5 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,1 мг — 0,15 мг — 0,15 мг Динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг — 0,5 мг — 0,5 мг Натрия гидроксид (0,1 М раствор натрия гидроксида) — до pH 6,0–7,0 Натрия дигидрофосфата дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2‑водный) — 1,29 мг — 1,29 мг — 1,29 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12‑водный) — 1,76 мг — 1,76 мг — 1,76 мг Вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001418-110112 изменение №6 |
- капли назальные 0.01%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988014111, 4603988014111
- капли назальные 0.01%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли назальные 0.025%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988013947, 4603988013947
- капли назальные 0.025%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли назальные 0.05%, ампула 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988014128, 4603988014128
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сиалор® рино |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 0,1 мг — 0,25 мг — 0,5 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,1 мг — 0,15 мг — 0,15 мг Динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг — 0,5 мг — 0,5 мг Натрия гидроксид (0,1 М раствор натрия гидроксида) — до pH 6,0–7,0 Натрия дигидрофосфата дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2‑водный) — 1,29 мг — 1,29 мг — 1,29 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12‑водный) — 1,76 мг — 1,76 мг — 1,76 мг Вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001418-110112 изменение №3 |
- капли назальные 0.01%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988014111
- капли назальные 0.01%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013947
- капли назальные 0.025%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, ампула полимерная 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988014128
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.