Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001418
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сиалор® рино |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | Состав на 1 мл Активное вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 0,1мг — 0,25 мг — 0,5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1мг — 0,15мг — 0,15мг динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг — 0,5 мг — 0,5 мг натрия гидроксид (0,1 М раствор натрия гидроксида) — до pH 6,0–7,0 натрия дигидрофосфата дигидрат — 1,29 мг — 1,29 мг — 1,29 мг (натрия фосфат однозамещенный 2-водный) натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,76 мг — 1,76 мг — 1,76 мг (натрия фосфат двузамещенный 12-водный) вода очищенная — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001418-110112 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные 0.01%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988014111
- капли назальные 0.01%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли назальные 0.025%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988013947
- капли назальные 0.025%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли назальные 0.05%, ампула 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988014128
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сиалор® рино |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | Состав на 1 мл Активное вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 0,1мг — 0,25 мг — 0,5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1мг — 0,15мг — 0,15мг динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг — 0,5 мг — 0,5 мг натрия гидроксид (0,1 М раствор натрия гидроксида) — до pH 6,0–7,0 натрия дигидрофосфата дигидрат — 1,29 мг — 1,29 мг — 1,29 мг (натрия фосфат однозамещенный 2-водный) натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,76 мг — 1,76 мг — 1,76 мг (натрия фосфат двузамещенный 12-водный) вода очищенная — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001418-110112 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные 0.01%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988014111
- капли назальные 0.01%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013947
- капли назальные 0.025%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, ампула полимерная 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988014128
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.01.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оксиметазолин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | Состав на 1 мл Активное вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 0,1мг — 0,25 мг — 0,5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1мг — 0,15мг — 0,15мг динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг — 0,5 мг — 0,5 мг натрия гидроксид (0,1 М раствор натрия гидроксида) — до pH 6,0–7,0 натрия дигидрофосфата дигидрат — 1,29 мг — 1,29 мг — 1,29 мг (натрия фосфат однозамещенный 2-водный) натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,76 мг — 1,76 мг — 1,76 мг (натрия фосфат двузамещенный 12-водный) вода очищенная — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001418-110112 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные 0.01%, тюбик-капельница с клапаном 2 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, №10 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 20 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, тюбик-капельница с клапаном 2 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, №10 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 20 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, тюбик-капельница с клапаном 2 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, №10 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 20 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
