Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001418

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Обновление ПФК АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сиалор® рино
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав Состав на 1 мл Активное вещество: Оксиметазолина гидрохлорид                               — 0,1мг         — 0,25 мг      — 0,5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид                                                — 0,1мг         — 0,15мг       — 0,15мг динатрия эдетат (трилон Б)                                    — 0,5 мг        — 0,5 мг        — 0,5 мг натрия гидроксид (0,1 М раствор натрия гидроксида)                       — до pH 6,0–7,0 натрия дигидрофосфата дигидрат                         — 1,29 мг      — 1,29 мг      — 1,29 мг (натрия фосфат однозамещенный 2-водный) натрия гидрофосфата додекагидрат                      — 1,76 мг      — 1,76 мг      — 1,76 мг (натрия фосфат двузамещенный 12-водный) вода очищенная                                                       — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 001418-110112 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 0.01%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988014111
  • капли назальные 0.01%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
  • капли назальные 0.025%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988013947
  • капли назальные 0.025%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, ампула 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988014128

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Обновление ПФК ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сиалор® рино
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав Состав на 1 мл Активное вещество: Оксиметазолина гидрохлорид                               — 0,1мг         — 0,25 мг      — 0,5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид                                                — 0,1мг         — 0,15мг       — 0,15мг динатрия эдетат (трилон Б)                                    — 0,5 мг        — 0,5 мг        — 0,5 мг натрия гидроксид (0,1 М раствор натрия гидроксида)                       — до pH 6,0–7,0 натрия дигидрофосфата дигидрат                         — 1,29 мг      — 1,29 мг      — 1,29 мг (натрия фосфат однозамещенный 2-водный) натрия гидрофосфата додекагидрат                      — 1,76 мг      — 1,76 мг      — 1,76 мг (натрия фосфат двузамещенный 12-водный) вода очищенная                                                       — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 001418-110112 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 0.01%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988014111
  • капли назальные 0.01%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.025%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013947
  • капли назальные 0.025%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, ампула полимерная 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988014128

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Обновление ПФК ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.01.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.08.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Оксиметазолин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав Состав на 1 мл Активное вещество: Оксиметазолина гидрохлорид                               — 0,1мг         — 0,25 мг      — 0,5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид                                                — 0,1мг         — 0,15мг       — 0,15мг динатрия эдетат (трилон Б)                                    — 0,5 мг        — 0,5 мг        — 0,5 мг натрия гидроксид (0,1 М раствор натрия гидроксида)                       — до pH 6,0–7,0 натрия дигидрофосфата дигидрат                         — 1,29 мг      — 1,29 мг      — 1,29 мг (натрия фосфат однозамещенный 2-водный) натрия гидрофосфата додекагидрат                      — 1,76 мг      — 1,76 мг      — 1,76 мг (натрия фосфат двузамещенный 12-водный) вода очищенная                                                       — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 001418-110112
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 0.01%, тюбик-капельница с клапаном 2 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.01%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.01%, №10 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.01%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.01%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.01%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.01%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.01%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.01%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.01%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.01%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 20 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.025%, тюбик-капельница с клапаном 2 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.025%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.025%, №10 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.025%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.025%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.025%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.025%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.025%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.025%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.025%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.025%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 20 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, тюбик-капельница с клапаном 2 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, №10 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 15 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, №20 - тюбик-капельница с винтовой горловиной 20 мл (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.