Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001418
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ринделит® окси |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 0,1 мг — 0,25 мг — 0,5 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,1 мг — 0,15 мг — 0,15 мг Динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг — 0,5 мг — 0,5 мг Натрия гидроксид (0,1 М раствор натрия гидроксида) — до pH 6,0–7,0 Натрия дигидрофосфата дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2‑водный) — 1,29 мг — 1,29 мг — 1,29 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12‑водный) — 1,76 мг — 1,76 мг — 1,76 мг Вода очищенная — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001418-071223, ЛП-№(006614)-(РГ-RU)-190824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные 0.01%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988051468, 04603988063928
- капли назальные 0.01%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988051451, 04603988063904
- капли назальные 0.025%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988063881
- капли назальные 0.025%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988051420, 04603988063874
- капли назальные 0.025%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988051437
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988051444, 04603988063898
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988051475, 04603988063935
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сиалор® рино |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 0,1 мг — 0,25 мг — 0,5 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,1 мг — 0,15 мг — 0,15 мг Динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг — 0,5 мг — 0,5 мг Натрия гидроксид (0,1 М раствор натрия гидроксида) — до pH 6,0–7,0 Натрия дигидрофосфата дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2‑водный) — 1,29 мг — 1,29 мг — 1,29 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12‑водный) — 1,76 мг — 1,76 мг — 1,76 мг Вода очищенная — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001418-110112 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные 0.01%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988014111, 4603988014111
- капли назальные 0.01%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли назальные 0.025%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988013947, 4603988013947
- капли назальные 0.025%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли назальные 0.05%, ампула 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988014128, 4603988014128
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сиалор® рино |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 0,1 мг — 0,25 мг — 0,5 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,1 мг — 0,15 мг — 0,15 мг Динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг — 0,5 мг — 0,5 мг Натрия гидроксид (0,1 М раствор натрия гидроксида) — до pH 6,0–7,0 Натрия дигидрофосфата дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2‑водный) — 1,29 мг — 1,29 мг — 1,29 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12‑водный) — 1,76 мг — 1,76 мг — 1,76 мг Вода очищенная — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001418-110112 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные 0.01%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988014111
- капли назальные 0.01%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988013947
- капли назальные 0.025%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, ампула полимерная 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988014128
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
