Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003421

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гротекс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Оксифрин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав 1 доза (45 мкл) препарата содержит: Действующее вещество:                        11,25 мкг/доза             22,5 мкг/доза Оксиметазолина гидрохлорид               11,25 мкг                      22,5 мкг Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная                                   25,065 мкг Натрия цитрата дигидрат                                         172,035 мкг Глицерол безводный                                                 952,425 мкг Вода для инъекций                                 43,839 мг                      43,828 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-003421-170220 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гротекс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.01.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Оксифрин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав 1 доза (45 мкл) препарата содержит: Действующее вещество:                        11,25 мкг/доза             22,5 мкг/доза Оксиметазолина гидрохлорид               11,25 мкг                      22,5 мкг Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная                                   25,065 мкг Натрия цитрата дигидрат                                         172,035 мкг Глицерол безводный                                                 952,425 мкг Вода для инъекций                                 43,839 мг                      43,828 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-003421-170220 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.