Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003421
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оксифрин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 доза (45 мкл) препарата содержит: Действующее вещество: 11,25 мкг/доза 22,5 мкг/доза Оксиметазолина гидрохлорид 11,25 мкг 22,5 мкг Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 25,065 мкг Натрия цитрата дигидрат 172,035 мкг Глицерол безводный 952,425 мкг Вода для инъекций 43,839 мг 43,828 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003421-170220 изменение №2, ЛП-№(002725)-(РГ-RU)-100723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозатором 10 мл (190 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл (190 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013244156, 4680013244156
- спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 15 мл (280 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4680013244163
- спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозатором 15 мл (280 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179311285, 04680013244163
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозатором 10 мл (190 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013244170, 4680013244170
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл (190 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 15 мл (280 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4680013244187
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозатором 15 мл (280 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179311308, 04680013244187
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.01.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оксифрин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 доза (45 мкл) препарата содержит: Действующее вещество: 11,25 мкг/доза 22,5 мкг/доза Оксиметазолина гидрохлорид 11,25 мкг 22,5 мкг Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 25,065 мкг Натрия цитрата дигидрат 172,035 мкг Глицерол безводный 952,425 мкг Вода для инъекций 43,839 мг 43,828 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003421-170220 изменение №2, ЛП-№(002725)-(РГ-RU)-100723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозатором 10 мл (190 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл (190 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013244156, 4680013244156
- спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 15 мл (280 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4680013244163
- спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозатором 15 мл (280 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179311285, 04680013244163
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозатором 10 мл (190 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013244170, 4680013244170
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 10 мл (190 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 15 мл (280 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4680013244187
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозатором 15 мл (280 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179311308, 04680013244187
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
