Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005767
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.09.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оксалиплатин-Эбеве® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005767-040919 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 07613421063061, 7613421063061
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 07613421063054, 7613421063054
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.09.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оксалиплатин-Эбеве® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005767-040919 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421037840, 7613421037840
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421037833, 7613421037833
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
