Информация по регистрационному удостоверению №Р N002184/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оксациллин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксациллин |
| Состав | Активное вещество: Окситоцин (окситоцин синтетический) — 5 ME Вспомогательные вещества: Хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанолгидрат) — 5,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002184/01-030811 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509013848, 04602509018324
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509000114, 4602509005836
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оксациллин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксациллин |
| Состав | Активное вещество: Окситоцин (окситоцин синтетический) — 5 ME Вспомогательные вещества: Хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанолгидрат) — 5,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002184/01-030811 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000114
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
