Информация по регистрационному удостоверению №Р N002204/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офлоксацин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002204/02-250119 изенение №3, ЛП-№(001661)-(РГ-RU)-120123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565008895, 4602565008895, 4602565035891
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 100 мл (35) - ящик картонный, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офлоксацин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002204/02-051208 изменение № 3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565022211
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) темного стекла 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) темного стекла 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565008895
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - флакон 100 мл (35) - ящик картонный, Синтез ОАО (Россия), 4602565022235
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
