Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004448
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004448-010917 изменение №1 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020358, 4602509020365
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия), 4602509020355, 4602509020907
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.09.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004448-010917 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020365
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный, Биохимик ОАО (Россия), 4602509020355
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.