Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002049

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ист-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Офлоксацин
Состав На 1 мл: Действующее вещество: Офлоксацин                                     — 2,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид                                 — 9,0 мг Вода для инъекций                          — до 1 мл Теоретическая осмолярность          — 313 мОсм/л
Реквизиты нормативной документации ЛП-002049-160719 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.