Информация по регистрационному удостоверению №П N015046/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адамед Фарма АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Одестон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гимекромон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Гимекромон — 200 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 45 мг, желатин — 3 мг, натрия лаурилсульфат — 1 мг, магния стеарат — 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015046/01-170211 изменение №13 |
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 5904374001586
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 5904374000428
- таблетки 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 5904374000435
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Одестон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гимекромон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Гимекромон — 200 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 45 мг, желатин — 3 мг, натрия лаурилсульфат — 1 мг, магния стеарат — 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015046/01-170211 изменение №5 |
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5904374000909
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - блистер - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5904374000503
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 05904374001586, 5904374001586
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 05904374000428, 5904374000428
- таблетки 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 05904374000435, 5904374000435
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Одестон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гимекромон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Гимекромон — 200 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 45 мг, желатин — 3 мг, натрия лаурилсульфат — 1 мг, магния стеарат — 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015046/01-170211 изменение №5 |
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5904374000909
- таблетки 200 мг, №50 - 50 шт. - блистер - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5904374000503
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 05904374001586, 5904374001586
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 05904374000428, 5904374000428
- таблетки 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 05904374000435, 5904374000435
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.