Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001023

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ОД-Неб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Небиволол
Состав Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Небиволола гидрохлорид (в пересчете на небиволол (основание)) — 5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 83,45 мг, крахмал кукурузный — 18,00 мг, кроскармеллоза натрия — 5,40 мг, полисорбат 80 — 0,22 мг, гипромеллоза — 1,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,23 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,00 мг, магния стеарат — 0,45 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001023-181011 изменение №5

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.