Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001023
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОД-Неб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Небиволол |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество : Небиволола гидрохлорид (в пересчете на небиволол (основание)) — 5 мг; Вспомогательные вещества : Лактоза — 83,45 мг, крахмал кукурузный — 18,00 мг, кроскармеллоза натрия — 5,40 мг, полисорбат‑80 — 0,22 мг, гипролоза — 1,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,23 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,00 мг, магния стеарат — 0,45 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001023-181011 изменение №5 |
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500359
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500366
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500373
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 08906029500137, 8906029500137
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.