Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014560/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нурофен® Экспресс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ибупрофен
Состав действующее вещество: ибупрофен 200 мг вспомогательные вещества: макрогол-600 — 218,33 мг; калия гидроксид — 25,6 мг; вода — 17,07 мг оболочка капсулы: желатин — 119,8 мг; сорбитол 76% раствор — 58,19 мг; краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) — 0,485 мг; вода — 15,02 мг; чернила белые Опакод WB NS-78-18011 (вода — 48%, титана диоксид (Е171) — 29%, пропиленгликоль — 10%, изопропанол — 8%, гипромеллоза — 5%)
Реквизиты нормативной документации П N014560/01-101221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
  • капсулы 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
  • капсулы 200 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
  • капсулы 200 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
  • капсулы 200 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
  • капсулы 200 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
  • капсулы 200 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
  • капсулы 200 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
  • капсулы 200 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
  • капсулы 200 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
  • капсулы 200 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158106116
  • капсулы 200 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158106123
  • капсулы 200 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158107168

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нурофен® Экспресс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ибупрофен
Состав активное вещество: ибупрофен 200 мг вспомогательные вещества: макрогол 600 — 218,33 мг; калия гидроксид — 25,6 мг; вода — 17,07 мг оболочка капсулы: желатин — 119,8 мг; сорбитол 76% раствор — 58,19 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) (EI24) — 0,485 мг; вода — 15,02 мг; чернила белые Опакод WB NS-78-I801I (вода — 48%, титана диоксид (E171) — 29%, пропиленгликоль — 10%, изопропапол — 8%, гипромеллоза — 5%)
Реквизиты нормативной документации П N014560/01-171008 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), 5000158103351
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), 5000158103368
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
  • капсулы 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
  • капсулы 200 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
  • капсулы 200 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
  • капсулы 200 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
  • капсулы 200 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
  • капсулы 200 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
  • капсулы 200 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
  • капсулы 200 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
  • капсулы 200 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
  • капсулы 200 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), 5000158106116
  • капсулы 200 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), 5000158106123
  • капсулы 200 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нурофен® УльтраКап
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ибупрофен
Состав
Реквизиты нормативной документации П N014560/01-171008
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), 5000158100299
  • капсулы 200 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), 5000158100268

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.