Информация по регистрационному удостоверению №П N014560/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нурофен® Экспресс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | действующее вещество: ибупрофен 200 мг вспомогательные вещества: макрогол-600 — 218,33 мг; калия гидроксид — 25,6 мг; вода — 17,07 мг оболочка капсулы: желатин — 119,8 мг; сорбитол 76% раствор — 58,19 мг; краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) — 0,485 мг; вода — 15,02 мг; чернила белые Опакод WB NS-78-18011 (вода — 48%, титана диоксид (Е171) — 29%, пропиленгликоль — 10%, изопропанол — 8%, гипромеллоза — 5%) |
| Реквизиты нормативной документации | П N014560/01-101221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 200 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 200 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 200 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 200 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 200 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 200 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 200 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 200 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- капсулы 200 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158106116, 5000158106116
- капсулы 200 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158106123, 5000158106123
- капсулы 200 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158107168, 5000158107168
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Софтджелс Б.В (Нидерланды), Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нурофен® Экспресс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | активное вещество: ибупрофен 200 мг вспомогательные вещества: макрогол 600 — 218,33 мг; калия гидроксид — 25,6 мг; вода — 17,07 мг оболочка капсулы: желатин — 119,8 мг; сорбитол 76% раствор — 58,19 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) (EI24) — 0,485 мг; вода — 15,02 мг; чернила белые Опакод WB NS-78-I801I (вода — 48%, титана диоксид (E171) — 29%, пропиленгликоль — 10%, изопропапол — 8%, гипромеллоза — 5%) |
| Реквизиты нормативной документации | П N014560/01-171008 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), 5000158103351
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), 5000158103368
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 200 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 200 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 200 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 200 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 200 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 200 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 200 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 200 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
- капсулы 200 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), 5000158106116
- капсулы 200 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), 5000158106123
- капсулы 200 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нурофен® УльтраКап |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N014560/01-171008 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), 5000158100299
- капсулы 200 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Баннер Фармакапс Европа Б.В. (Нидерланды), 5000158100268
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
