Информация по регистрационному удостоверению №П N016033/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нурофен® форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | активное вещество: ибупрофен 400 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 60 мг; натрия лаурилсульфат — 1 мг; натрия цитрат — 87 мг; стеариновая кислота — 4 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг оболочка: кармеллоза натрия — 1,4 мг; тальк — 66 мг; акации камедь — 1,2 мг; сахароза — 232,2 мг; титана диоксид — 2,8 мг; макрогол 6000 — 0,4 мг; чернила красные (Опакод S-1-15094) (шеллак — 41,49%, краситель железа оксид красный (Е172) — 31%, бутанол* — 14%, изопропанол* — 7%, пропиленгликоль — 5,5%, аммиак водный — 1%, симетикон — 0,01%) * Растворители, испарившиеся после процесса печати |
| Реквизиты нормативной документации | П N016033/01-020408 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158100213
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158107472
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
