Информация по регистрационному удостоверению №П N016033/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нурофен® форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующее вещество: ибупрофена 400,0 мг; Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 60,0 мг, натрия лаурилсульфат 1,0 мг, натрия цитрат 87,0 мг, стеариновая кислота 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг. Состав оболочки: кармеллоза натрия 1,4 мг, тальк 66,0 мг, акации камедь 1,2 мг, сахароза 232,2 мг, титана диоксид 2,8 мг, макрогол 6000 0,4 мг, чернила красные [Опакод S‑1‑15094] (шеллак 41,49%, краситель железа оксид красный (Е172) 31,00%, бутанол* 14,00%, изопропанол* 7,00%, пропиленгликоль 5,50%, аммиак водный 1,00%, симетикон 0,01%). * Растворители, испарившиеся после процесса печати. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N016033/01-250722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158100213, 5000158100213
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158107472, 5000158107472
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158107700, 5000158107700
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
