Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002269

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Новотакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доцетаксел
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: доцетаксел безводный — 40,0 мг; Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,54 г, этанол безводный — 0,395 г.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002269-140318 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биокад ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.10.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.07.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Новотакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доцетаксел
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: доцетаксел безводный — 40,0 мг; Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,54 г, этанол безводный — 0,395 г.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002269-140318 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.