Информация по регистрационному удостоверению №П N012703/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ново Нордиск А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НовоРапид® Пенфилл® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин аспарт |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Инсулин аспарт 100 ЕД (3,5 мг); Вспомогательные вещества: Глицерол, фенол, метакрезол, цинк (в виде цинка хлорида), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций. Один картридж содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N012703/01-250718 |
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания), 4602206000646
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания), Ново Нордиск ООО (Россия), 4602206001544
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - контейнер из пенопласта - in bulk, Ново Нордиск А/С (Дания),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск Продакшн С.а.С. (Франция),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск Продакшн С.а.С. (Франция), Ново Нордиск ООО (Россия),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - контейнер из пенопласта - in bulk, Ново Нордиск Продакшн С.а.С. (Франция),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия), Ново Нордиск ООО (Россия),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - контейнер из пенопласта - in bulk, Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Ново Нордиск ООО (Россия),
- раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл, картридж 3 мл - контейнер из пенопласта - in bulk, Ново Нордиск ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.