Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006975/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новокаинамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаинамид |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество: Прокаинамида гидрохлорида 250,00 мг, Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30,70 мг, крахмал картофельный — 14,85 мг, кальция стеарат — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,30 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, пласдон К‑25) — 1,15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006975/08-200619 |
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424006338, 4602424006338
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новокаинамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаинамид |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество: Прокаинамида гидрохлорида 250,00 мг, Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30,70 мг, крахмал картофельный — 14,85 мг, кальция стеарат — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,30 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, пласдон К‑25) — 1,15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006975/08-200619 |
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424006338, 4602424006338
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новокаинамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаинамид |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество: Прокаинамида гидрохлорида 250,00 мг, Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30,70 мг, крахмал картофельный — 14,85 мг, кальция стеарат — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,30 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, пласдон К‑25) — 1,15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006975/08-010908 изменение №3 |
- таблетки 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424000251
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.