Информация по регистрационному удостоверению №Р N001206/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Новокаин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин |
| Состав | Активное вещество: Прокаина гидрохлорид (новокаин) — 2,5 г или 5,0 г; Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,8–4,5 мг; вода для инъекций — до 1 л |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001206/01-190214 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия), 4602509000855, 4602509020884
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия), 4602509005997, 4602509020891
- раствор для инъекций 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509000848
- раствор для инъекций 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №56 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 100 мл (56) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №24 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №28 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №24 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 250 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №28 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 250 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №15 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 500 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №15 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 500 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 1000 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия), 4602509000824, 4602509020860
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия), 4602509005973, 4602509020877
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) 100 мл (35) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №56 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 100 мл (56) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №24 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 200 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №28 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 200 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №24 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 250 мл (24) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №28 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 250 мл (28) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 400 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №15 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 400 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 500 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №15 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 500 мл (15) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №12 - пакет (пакетик) из полиолефиновой пленки 1000 мл (12) - ящик картонный, Биохимик АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
