Информация по регистрационному удостоверению №Р N000353/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин |
Состав | Действующее вещество: прокаина гидрохлорид — 2,5 мг или 5,0 мг; Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до pH 3,8–4,5; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000353/02-160623 |
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017691, 4602884000249, 4602884017691
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017707, 4602884000652, 4602884017707
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884018513
- раствор для инъекций 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017677, 4602884000669, 4602884017677
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884017684, 4602884000676, 4602884017684
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - ящик картонный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884018520
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.