Информация по регистрационному удостоверению №Р N000353/02-2001
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин |
Состав | Активное вещество: Прокаина гидрохлорид – 2,5 мг или 5,0 мг; Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до pH 3,8-4,5, Вода для инъекций – до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000353/02-27011 изменение №4 |
- раствор для инъекций 0.25%, бутылка (бутыль) 400 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000655, 4602884013099
- раствор для инъекций 0.25%, бутылка (бутыль) 200 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000242, 4602884013075
- раствор для инъекций 0.25%, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.25%, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000652
- раствор для инъекций 0.25%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013105
- раствор для инъекций 0.25%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013082
- раствор для инъекций 0.25%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000249
- раствор для инъекций 0.25%, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000652
- раствор для инъекций 0.5%, бутылка (бутыль) 400 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000679
- раствор для инъекций 0.5%, бутылка (бутыль) 200 мл, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000662
- раствор для инъекций 0.5%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000669
- раствор для инъекций 0.5%, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000676
- раствор для инъекций 0.5%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000662
- раствор для инъекций 0.5%, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 0.5%, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.