Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002112
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин |
Состав | Состав на 1 мл Активное вещество: Новокаин (прокаина гидрохлорид) – 5,0 мг; Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH от 3,8 до 4,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002112-250613 изменение №5 |
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933553, 4607005933553
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933836, 4607005933836
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933843, 4607005933843
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005933850, 4607005933850
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.