Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005279
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ноурем® Экспресс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Десмопрессин |
| Состав | Состав на одну таблетку Дозировка 60 мкг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Десмопрессина ацетат (в виде тригидрата) 0,067 мг, в пересчете на десмопрессин 0,060 мг (60 мкг); Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный 0,320 мг, кальция гидрофосфат безводный 2,715 мг, кальция стеарат 0,400 мг, кросповидон 5,430 мг, ксилитол 3,394 мг, мальтодекстрин 10,000 мг, маннитол 45,457 мг, целлюлоза микрокристаллическая 12,217 мг. Дозировка 120 мкг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Десмопрессина ацетат (в виде тригидрата) 0,135 мг, в пересчете на десмопрессин 0,120 мг (120 мкг); Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный 0,400 мг, кальция гидрофосфат безводный 3,371 мг, кальция стеарат 0,500 мг, кросповидон 6,741 мг, ксилитол 4,213 мг, мальтодекстрин 12,000 мг, маннитол 57,472 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,168 мг. Дозировка 240 мкг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Десмопрессина ацетат (в виде тригидрата) 0,270 мг, в пересчете на десмопрессин 0,240 мг (240 мкг); Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный 0,480 мг, кальция гидрофосфат безводный 3,950 мг, кальция стеарат 0,600 мг, кросповидон 7,900 мг, ксилитол 4,937 мг, мальтодекстрин 14,500 мг, маннитол 69,588 мг, целлюлоза микрокристаллическая 17,775 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005279-190724, ЛП-№(009153)-(РГ-RU)-060325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки подъязычные 240 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486055969
- таблетки подъязычные 240 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486055952
- таблетки подъязычные 240 мкг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486055983
- таблетки подъязычные 240 мкг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486055976
- таблетки подъязычные 120 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486055921
- таблетки подъязычные 120 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486055914, 4606486055914
- таблетки подъязычные 120 мкг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486055945, 4606486055945
- таблетки подъязычные 120 мкг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486055938
- таблетки подъязычные 60 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486055884
- таблетки подъязычные 60 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486055877, 4606486055877
- таблетки подъязычные 60 мкг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486055907, 4606486055907
- таблетки подъязычные 60 мкг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486055891
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ноурем® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Десмопрессин |
| Состав | Состав на одну таблетку Дозировка 60 мкг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Десмопрессина ацетат (в виде тригидрата) 0,067 мг, в пересчете на десмопрессин 0,060 мг (60 мкг); Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный 0,320 мг, кальция гидрофосфат безводный 2,715 мг, кальция стеарат 0,400 мг, кросповидон 5,430 мг, ксилитол 3,394 мг, мальтодекстрин 10,000 мг, маннитол 45,457 мг, целлюлоза микрокристаллическая 12,217 мг. Дозировка 120 мкг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Десмопрессина ацетат (в виде тригидрата) 0,135 мг, в пересчете на десмопрессин 0,120 мг (120 мкг); Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный 0,400 мг, кальция гидрофосфат безводный 3,371 мг, кальция стеарат 0,500 мг, кросповидон 6,741 мг, ксилитол 4,213 мг, мальтодекстрин 12,000 мг, маннитол 57,472 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,168 мг. Дозировка 240 мкг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Десмопрессина ацетат (в виде тригидрата) 0,270 мг, в пересчете на десмопрессин 0,240 мг (240 мкг); Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный 0,480 мг, кальция гидрофосфат безводный 3,950 мг, кальция стеарат 0,600 мг, кросповидон 7,900 мг, ксилитол 4,937 мг, мальтодекстрин 14,500 мг, маннитол 69,588 мг, целлюлоза микрокристаллическая 17,775 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005279-241218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки подъязычные 60 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037668
- таблетки подъязычные 60 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486030188, 4606486030188
- таблетки подъязычные 60 мкг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486030195, 4606486030195
- таблетки подъязычные 60 мкг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037606
- таблетки подъязычные 120 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040989
- таблетки подъязычные 120 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486030201, 4606486030201
- таблетки подъязычные 120 мкг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486030218, 4606486030218
- таблетки подъязычные 120 мкг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040972
- таблетки подъязычные 240 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041009
- таблетки подъязычные 240 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040996
- таблетки подъязычные 240 мкг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041023
- таблетки подъязычные 240 мкг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486041016
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
