Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001336
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Носолин®-бальзам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг вспомогательные вещества: сорбитол — 50 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; рацементол — 1 мг; чайного дерева масло — 1 мг; эвкалипта прутовидного листьев масло — 1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,4 мг; повидон-8 тыс. — 5 мг; макрогола глицерилрицинолеат — 15 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 15 мг; макрогол 4000 — 100 мг; макрогол 400 — 10 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-001336-130519 |
- капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) с капельницей-дозатором 10 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04606207000551, 4606207000551
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Носолин®-бальзам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг вспомогательные вещества: сорбитол — 50 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; рацементол — 1 мг; чайного дерева масло — 1 мг; эвкалипта прутовидного листьев масло — 1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,4 мг; повидон 8000 — 5 мг; макрогола глицерилрицинолеат — 15 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 15 мг; макрогол 4000 — 100 мг; макрогол 400 — 10 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001336-290517 изменение №1 |
- капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) с капельницей-дозатором 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000551
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.