Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001336

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фирн М ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Носолин®-бальзам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг вспомогательные вещества: сорбитол — 50 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; рацементол — 1 мг; чайного дерева масло — 1 мг; эвкалипта прутовидного листьев масло — 1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,4 мг; повидон-8 тыс. — 5 мг; макрогола глицерилрицинолеат — 15 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 15 мг; макрогол 4000 — 100 мг; макрогол 400 — 10 мг; вода очищенная — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-001336-130519 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) с капельницей-дозатором 10 мл - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04606207000551, 4606207000551

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фирн М ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Носолин®-бальзам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг вспомогательные вещества: сорбитол — 50 мг; бензалкония хлорид — 0,1 мг; рацементол — 1 мг; чайного дерева масло — 1 мг; эвкалипта прутовидного листьев масло — 1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,4 мг; повидон 8000 — 5 мг; макрогола глицерилрицинолеат — 15 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 15 мг; макрогол 4000 — 100 мг; макрогол 400 — 10 мг; вода очищенная — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 001336-290517 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) с капельницей-дозатором 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000551

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.