Информация по регистрационному удостоверению №П N012402/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2015 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Норпролак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хинаголид |
| Состав | 1 таблетка 25 мкг содержит: Активное вещество: хинаголида гидрохлорид 27,3 мкг (эквивалентно 25 мкг хинаголида). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,908 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,0 мг, крахмал кукурузный 12,0 мг, гипромеллоза 3,0 мг, магния стеарат 0,7 мг, кремния диоксид коллоидный 0,3 мг, краситель железа оксид красный 0,065 мг. 1 таблетка 50 мкг содержит: Активное вещество: хинаголида гидрохлорид 54,6 мкг (эквивалентно 50 мкг хинаголида). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,82 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,0 мг, крахмал кукурузный 12,0 мг, гипромеллоза 3,0 мг, магния стеарат 0,7 мг, кремния диоксид коллоидный 0,3 мг, индигокармин 0,125 мг. 1 таблетка 75 мкг содержит: Активное вещество: хинаголида гидрохлорид 81,9 мкг (эквивалентно 75 мкг хинаголида). Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат 86,993 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,80 мг, крахмал кукурузный 12,9 мг, гипромеллоза 3,225 мг, магния стеарат 0,7 мг, кремния диоксид коллоидный 0,3 мг. 1 таблетка 150 мкг содержит: Активное вещество: хинаголида гидрохлорид 163,8 мкг (эквивалентно 150 мкг хинаголида). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 173,97 мг, целлюлоза микрокристаллическая 51,6 мг, крахмал кукурузный 25,8 мг, гипромеллоза 6,45 мг, магния стеарат 1,4 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012402/01-101011 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, блистер - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- таблетки 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- таблетки 75 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Норпролак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хинаголид |
| Состав | 1 таблетка 25 мкг содержит: Активное вещество: хинаголида гидрохлорид 27,3 мкг (эквивалентно 25 мкг хинаголида). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,908 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,0 мг, крахмал кукурузный 12,0 мг, гипромеллоза 3,0 мг, магния стеарат 0,7 мг, кремния диоксид коллоидный 0,3 мг, краситель железа оксид красный 0,065 мг. 1 таблетка 50 мкг содержит: Активное вещество: хинаголида гидрохлорид 54,6 мкг (эквивалентно 50 мкг хинаголида). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,82 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,0 мг, крахмал кукурузный 12,0 мг, гипромеллоза 3,0 мг, магния стеарат 0,7 мг, кремния диоксид коллоидный 0,3 мг, индигокармин 0,125 мг. 1 таблетка 75 мкг содержит: Активное вещество: хинаголида гидрохлорид 81,9 мкг (эквивалентно 75 мкг хинаголида). Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат 86,993 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,80 мг, крахмал кукурузный 12,9 мг, гипромеллоза 3,225 мг, магния стеарат 0,7 мг, кремния диоксид коллоидный 0,3 мг. 1 таблетка 150 мкг содержит: Активное вещество: хинаголида гидрохлорид 163,8 мкг (эквивалентно 150 мкг хинаголида). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 173,97 мг, целлюлоза микрокристаллическая 51,6 мг, крахмал кукурузный 25,8 мг, гипромеллоза 6,45 мг, магния стеарат 1,4 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012402/01-101011 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 7680522779030
- таблетки, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 7680522779016
- таблетки 150 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 7680522779054
- таблетки 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- таблетки 75 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 7680522779047
- таблетки 75 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.10.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Норпролак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хинаголид |
| Состав | 1 таблетка 25 мкг содержит: Активное вещество: хинаголида гидрохлорид 27,3 мкг (эквивалентно 25 мкг хинаголида). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,908 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,0 мг, крахмал кукурузный 12,0 мг, гипромеллоза 3,0 мг, магния стеарат 0,7 мг, кремния диоксид коллоидный 0,3 мг, краситель железа оксид красный 0,065 мг. 1 таблетка 50 мкг содержит: Активное вещество: хинаголида гидрохлорид 54,6 мкг (эквивалентно 50 мкг хинаголида). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,82 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,0 мг, крахмал кукурузный 12,0 мг, гипромеллоза 3,0 мг, магния стеарат 0,7 мг, кремния диоксид коллоидный 0,3 мг, индигокармин 0,125 мг. 1 таблетка 75 мкг содержит: Активное вещество: хинаголида гидрохлорид 81,9 мкг (эквивалентно 75 мкг хинаголида). Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат 86,993 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,80 мг, крахмал кукурузный 12,9 мг, гипромеллоза 3,225 мг, магния стеарат 0,7 мг, кремния диоксид коллоидный 0,3 мг. 1 таблетка 150 мкг содержит: Активное вещество: хинаголида гидрохлорид 163,8 мкг (эквивалентно 150 мкг хинаголида). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 173,97 мг, целлюлоза микрокристаллическая 51,6 мг, крахмал кукурузный 25,8 мг, гипромеллоза 6,45 мг, магния стеарат 1,4 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012402/01-101011 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 7680522779030
- таблетки, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 7680522779016
- таблетки 150 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 7680522779054
- таблетки 150 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- таблетки 75 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 7680522779047
- таблетки 75 мкг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827
Реклама: ООО «МЕДИ Экспо», ИНН 7728812900
