Информация по регистрационному удостоверению №П N012185/01-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ново Нордиск А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нордитропин® ПенСет® 12 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Соматропин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4712-00 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 12 МЕ, флакон - коробка (коробочка), Ново Нордиск А/С (Дания), 4602206000332
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.