Информация по регистрационному удостоверению №П N002845
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Норбактин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норфлоксацин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: норфлоксацин — 400,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH‑102) 155,89 мг, кроскармеллоза натрия 25,00 мг, натрия лаурилсульфат 6,35 мг, крахмал кукурузный 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный 8,00 мг, магния стеарат 7,40 мг, тальк очищенный 7,35 мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза 7,78 мг, макрогол‑400 1,82 мг, тальк очищенный 2,07 мг, титана диоксид 3,34 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N002845-230420 изменение №4, ЛП-№(006258)-(РГ-RU)-180724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 04601764002116, 4601764002116
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 04601764002949, 4601764002949
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Норбактин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норфлоксацин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: норфлоксацин — 400,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH‑102) 155,89 мг, кроскармеллоза натрия 25,00 мг, натрия лаурилсульфат 6,35 мг, крахмал кукурузный 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный 8,00 мг, магния стеарат 7,40 мг, тальк очищенный 7,35 мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза 7,78 мг, макрогол‑400 1,82 мг, тальк очищенный 2,07 мг, титана диоксид 3,34 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N002845-020811 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002116
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002949, 4601764005087
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764005094
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.09.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Норбактин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норфлоксацин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: норфлоксацин — 400,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH‑102) 155,89 мг, кроскармеллоза натрия 25,00 мг, натрия лаурилсульфат 6,35 мг, крахмал кукурузный 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный 8,00 мг, магния стеарат 7,40 мг, тальк очищенный 7,35 мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза 7,78 мг, макрогол‑400 1,82 мг, тальк очищенный 2,07 мг, титана диоксид 3,34 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-1636-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764000259
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №1000 - 10 шт. - стрип (100) - коробка (коробочка), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002925
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002932
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002949
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002956
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - стрип - коробка (коробочка), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000552
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
